PAT技术

操作单元

分析单元

NIR反射法

原料药

药物有效成分鉴别、定量分析、微晶纤维素粒径、原料药水分

压片和包衣

吉非贝齐鉴别和定性分析、米卡霉素的定量分析、片剂的鉴别、片剂硬度检测

制粒

药物颗粒定量分析、沸腾床制粒过程粒径测定

粉末样品

测定组成、

胶囊

胶囊中活性成分的鉴别和定量分析

NIR发射法

压片

有效成分定量分析、

水悬浮液

组分的定量分析

压片

定量分析主药

NIR光谱

制粒

颗粒中水分含量和粒径、明胶及微晶纤维素的水分含量、定量分析吉非贝齐(压片、包衣)、

溶液生产

NIR光谱-发射法

浆状物、膏状物、块状物的干燥

溶剂监测：水、丙酮、乙酸乙酯、异丙醚、甲醇、四氢呋喃等

压片和装胶囊

含量均匀度和定量分析

NIR光谱-反射法

原料

原料水分的测定、微晶纤维素粒径

制粒和压片

湿法制粒终点控制、制粒和压片的定量分析、测定药物片剂的硬度

胶囊

阿莫西林硬胶囊溶出速率测定

包装

包装产品的鉴别(PVC膜)、包装组分鉴别( 鉴定PVC 水泡眼包装和膜厚)

压片和装胶囊

含量均匀度和定量分析

粉末

水含量的测定

NIR反射法-拉曼光谱

制粒

茶水碱鉴定

NIR发射法-拉曼光谱

压片

片剂活性成分的定量分析

NIR显微镜

制粒和压片

粒径和分布

X-射线粉末衍射法

制粒

制粒过程中晶形变化的监测